为什么新冠病毒疫苗研制如此“慢”

(抗击新冠肺炎)为什么新冠病毒疫苗研制如此“慢”?

中新社北京5月18日电 (记者 马海燕)新冠肺炎疫情蔓延全球,逾400万人感染、超过30万人死亡,这一传染病家族新成员成为人类健康面临的新威胁。在来势汹汹的疫情面前,新冠疫苗却“迟迟未上市”,这不禁让民众疑惑,新冠病毒疫苗的研制为何如此“缓慢”?

疫苗研究专家亦强调,疫苗质量仍是重中之重,避免“免疫无应答”是当前疫苗研发的关键。如此看来,新冠疫苗的上市应用仍需耐心等待。(完)

疫苗的研制并非易事。以2003年SARS(严重急性呼吸综合征)疫情为例,研究人员耗时20个月研制出可用于人体试验的疫苗,但当时疫情早已得到控制,大规模的临床试验无法开展。这也导致SARS疫情过去17年后,仍未出现对SARS病毒有预防价值的疫苗投入生产。类似的情况还出现在2013年暴发的MERS(中东呼吸综合征)疫情,直到今天科研人员还没研发出MERS疫苗或特效药。

对于这次用户数据泄露,微博方面公开回应称,此次数据泄露应该追溯到2018年底。当时,有用户利用微博相关接口通过手机批量上传通讯录,匹配出几百万个账号昵称,再加上通过其他渠道获取的信息一起对外出售。

对此,北京大学公共卫生学院副院长王培玉表示,为刺激人体产生相应的抗体,疫苗在诸多特性上必须与病毒一致,但“非常类似病毒”的疫苗进入人体以后,是否会引起副作用、安全性如何都要弄清楚。因此为检验疫苗的安全性和有效性,临床实验尤其花费时间。

新冠疫情暴发后,中国按照灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5种技术路线开展新冠肺炎疫苗研制,至少有超过15家企业和科研机构展开疫苗研制方面的科研攻关。目前已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验,共有2575名志愿者接种。

事实上,新冠病毒疫苗研制非但不“慢”,其速度还超乎想象。众所周知,疫苗研制是一项耗时久、高风险、高投入的工作,一般需经历临床前研究、人体临床试验、正式推广应用三个环节。

微博表示,其一直有提供根据通讯录手机号查询微博好友昵称的服务,用户授权后可以使用该服务。但微博不提供用户性别和身份证号等信息,也没有根据用户昵称查手机号的服务。这起数据泄露不涉及身份证、密码,对微博服务没有影响。此次非法调用微博接口匹配出的信息即为微博账号昵称,不涉及其余隐私数据。“目前微博已经及时强化安全策略,并将不断强化。”

5月15日,中国国家卫生健康委员会副主任曾益新在国务院新闻办公室举行的发布会上表示,中国新冠肺炎疫苗研发工作进展顺利,预计有些项目可在7月完成二期临床试验。

相对于暗网的数据打包“一口价”,Telegram上则有灰产人士提供微博、QQ、贴吧等社交账户关联手机号码及其他信息的定向查询服务,用户只要输入想要查询的微博账号信息,即可关联出用户的手机号码,只要肯付费还能查看更多个人信息。

中国疾病预防控制中心主任高福表示,今年9月份中国或许有一种可以在紧急情况下使用的疫苗,到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。

正常情况下,根据病毒种类和采用技术路径不同,传统疫苗研发短则三五年,长则十年以上。新冠疫苗上市预计需12至18个月,相比传统疫苗,其研发时间已大大缩短。对此,一位疫苗研究专家告诉中新社记者:“可以理解公众盼疫苗的心情,但是再着急也要正视疫苗研制的客观规律。”

新京报记者发现,在暗网与Telegram平台确实有关于微博用户数据的交易帖。其中,有暗网用户于3月4日发布了一条名为“5.38亿微博用户绑定手机号数据,其中1.72亿有账号基本信息”的交易信息,售价1388美元。该用户称,这些信息“均为2019年年中左右抓取”,并给出400条绑定手机号的测试数据,以及1500条账号基本信息的测试数据。

“二期试验后面还有三期试验。二期主要测试疫苗的保护效果和初步安全性,三期需要的样本量更大,相对来说要求也更高。”北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强说。

据介绍,研制新疫苗首先需要提取病毒毒株,此前中国多个研究中心均以惊人的速度完成了这一步。但这只是疫苗研制的开始,后续还包括培养毒株,改造病毒、减毒,动物实验,人体临床试验等步骤。

放眼全球,截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。4个来自中国,3个来自美国,1个来自英国。这其中,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队研制的新冠病毒疫苗,在4月12日开展二期临床试验,成为全球最早进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

需要注意的是,显示“无信息”的微博账号在隐私设置中设置了“不允许通过此手机号搜到我”,这或许是该微博用户手机号码没有泄露的原因。

3月20日,新京报记者在Telegram上向灰产人士购买了价值约12元人民币的积分,获得了201条微博用户信息,其中不少信息包括用户身份证号、手机号、密码、生日等私密信息。对于灰产人士提供的微博定向查询手机号服务,记者测试查询了3个已绑定手机的微博账号,结果有2个微博账号被查询正确的关联手机号码,其中1个还给出了微博绑定的QQ等更详细的信息,而另一个微博账号的查询结果显示“无信息”。

从现在算起,到9月还有3个多月时间,科学家们要找到足够大的样本量完成二三期试验,确认安全性,难度不小。国际疫苗学会前主席、美国马萨诸塞大学医学院教授卢山表示,疫苗制备面临不少现实问题,如传统三期临床试验需要对症人群,疫苗研发投资巨大,专家、机构讨论过程复杂。何时得到疫苗取决于科学、技术、监管机构和社会需求四种力量的制衡。

那么新冠疫苗何时才能真正上市?

有安全专家告诉新京报记者,这也许说明微博这次信息泄露确与其通讯录接口有关,“该功能让APP可以读取用户通讯录,这样用户的手机号码数据就会被上传,企业应做好这方面的数据保护。”

除了研制流程耗时久以外,新冠疫苗的安全性和有效性也是造成疫苗“迟迟未上市”的重要原因。

欧美的几个研发团队也瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标,疫苗或将在9月上市。

灰产人士提供的微博用户信息。

目前,全世界还没有一种针对冠状病毒的上市疫苗,既缺乏经验,也缺乏疫苗的风险评估,因此新冠肺炎疫苗对科研人员而言是一大挑战。中国科技部生物中心主任张新民此前强调,疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品,其安全性是第一位的。“疫苗研发必须遵循科学规律以及严格的管理规范,要给科研人员一定的时间。”

此次疑似信息泄露事件引起公众关注,始于3月19日默安科技CTO魏兴国发布的一条微博(目前已删除),魏兴国称,通过技术查询发现不少人手机号已经泄露。